医用耗材的合规性，法庭上的‘透明’之战

在医疗领域，医用耗材作为治疗过程中不可或缺的组成部分，其质量与合规性直接关系到患者的健康安全，近年来，因医用耗材引发的法律纠纷频现法庭，其中不乏因违规销售、使用不合规产品而导致的医疗事故。

问题提出：在医用耗材的采购、销售及使用过程中，如何确保其符合法律法规要求，避免因不合规行为而引发的法律风险？

回答：医疗机构应建立严格的采购制度，选择有资质、信誉良好的供应商合作，并要求其提供合法、有效的产品注册证、生产许可证等文件，在销售环节，销售人员需具备专业的医学知识及法律意识，确保在推广产品时，不夸大其词、不违反广告法规定，应保留完整的销售记录及交易凭证，以备查验。

在使用环节，医护人员需严格按照产品说明书操作，确保医用耗材的正确使用，对于因产品质量问题导致的医疗事故，医疗机构应及时向相关部门报告，并积极配合调查，以维护患者权益。

面对可能的法律纠纷，医疗机构应提前做好风险评估与预防措施，如购买产品责任险等，以减轻因不合规产品带来的经济损失与声誉损害。

医用耗材的合规性是医疗安全的重要保障，也是避免法律风险的关键，只有从采购、销售到使用的每一个环节都严格把关，才能确保医疗服务的“透明”与“安全”，让患者在法庭之外也能感受到医疗的公正与温暖。